Санкт‑Петербург · концепция ЭПР медицинского ИИ
Разрабатываем экспериментальный правовой режим, который позволит проверить, где медицинский ИИ может выполнять узкое клиническое действие без обязательного подтверждения каждого результата врачом. Границы, отказ, эскалация и контроль исходов задаются заранее.
Зачем расширять допуск
В некоторых непрерывных или массовых задачах подтверждение каждого выхода невозможно либо превращается в формальность. Потенциально больший эффект возникает, когда человек заранее проверяет систему, задаёт границы и принимает только сложные случаи и исключения.
Алгоритм оценивает стандартный снимок: направить, повторить по графику или отказаться из‑за качества. Человек принимает исключения, а не подтверждает каждый нормальный снимок.
Зарегистрированная совместимая система уже может корректировать подачу инсулина внутри назначенных специалистом границ и передавать человеку аварийные состояния.
Не «диагноз по ЭКГ вообще», а отдельные классы сигнала: срочная маршрутизация, повтор записи или плановый контакт с человеком.
Для каждого действия нужны отдельные доказательства, зарегистрированный продукт, оператор, клиническая площадка и правовой шлюз. ОРВИ, инфекции мочевых путей, рецепт и больничный остаются за человеком в первой волне.
Сравнить границы пяти сценариев →Новая роль человека
Формальная подпись врача сама по себе не гарантирует безопасность. ЭПР должен перенести контроль на уровень, где он действительно работает: на назначение системы, независимую валидацию, обработку исключений, остановку версии и аудит реальных исходов.
Конкретная популяция, вход, результат, место и версия системы.
Пациент может выбрать человека без ухудшения доступности помощи.
Предлагается единый понятный пациенту контур ответственности и возмещения.
Измеряем вред, повторные обращения, неравенство и реальную экономику.
Стартовый портфель
Ни один успешный сценарий не расширяет автономность остальных. Система допускается к конкретному действию, а не к «лечению вообще».
Стандартизированный снимок → направить, повторить по графику или отказаться от оценки.
Выбранные классы сигнала → срочная, плановая или повторная маршрутизация. Не лечение.
Зарегистрированная совместимая система корректирует подачу инсулина в границах назначения.
Не «диагноз ОРВИ», а исключение риска, наблюдение и быстрый переход к человеку.
Узкая популяция, строгие исключения и контроль рационального применения антибиотиков. Автономный антибиотик не входит.
Шкала автономности
A1–A2 уже можно исследовать в обычной правовой рамке. A3 — предмет предлагаемого режима. A4 требует отдельного федерального шлюза для рецепта, ЭЛН и других юридических последствий.
Запись, поиск, перенос данных
Человек принимает решение
Человек содержательно подтверждает
Только после федерального допуска узкой задачи
Только отдельный федеральный шлюз
A3 ≠ отсутствие человека. Человек валидирует систему до запуска, принимает все исключения и может остановить любую версию.
Посмотреть архитектуру управленияЭкономика без магии
В модели отдельно учитываются охват, базовый риск, доказанный эффект, доля, относимая к проекту, часы персонала, стоимость контроля и неопределённость. «Спасённые жизни» не объявляются заранее: это моделируемый диапазон, который станет измеренным результатом только после проспективного наблюдения.
Открыть калькулятор и допущенияМеждународный язык
Контролируемая среда, план песочницы, реальное тестирование и неизменная ответственность.
AI Airlock соединяет медицинские изделия, NHS, регулятора и независимую оценку.
Публичная песочница медицинского ИИ ограничена низким и умеренно низким риском и строгими гарантиями.
№ 258‑ФЗ даёт механизм ЭПР, но медицинская автономность требует точечного специального регулирования.
Открытая коалиция
Ищем клиники, пациентов, разработчиков, исследователей, страховщиков, экономистов и регуляторных экспертов для совместной подготовки программы. Участие начинается не с продажи технологии, а с проверки её границ.
Выбрать роль в проектеПоддержка узких, доказуемо безопасных сценариев с правом человека на отказ и контролем исходов.